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2016年全省医疗器械羁系工作会议召开
增加工夫:2016-3-8
2016年全省医疗器械羁系工作会议召开
公布日期:2016-03-02 公布单元:医疗器械羁系处 浏览次数:181

    2月25日至26日,全省医疗器械羁系工作会议在济南召开。会议充裕一定了2015年全省医疗器械羁系事情,剖析了当前面对的形势和义务,对2016年全省医疗器械羁系事情停止了布置。省局副局长李宇红出席会议并发言。

    会议听取了全省医疗器械羁系工作报告,指出2015年全省医疗器械羁系事情以贯彻实施《医疗器械监督管理条例》为契机,以医疗器械专项整治2015举动为抓手,以构建下风险产品管控系统为重点,对峙题目导向,强化监视搜检,竖立长效机制,依法、范例、高效天完成了各项羁系义务,实在保障了全省人民群众用械平安有用。

    李宇红夸大,做好2016年医疗器械羁系事情,要正确认识和掌握经济发展、家当生长和羁系现实三个局势,紧紧围绕一个中心、两个系统、三个机制和七项重点事情睁开。即以进步全省医疗器械质量平安程度为中央,抓好医疗器械审评审批和轨制建立两个系统,竖立风险会商、部门联动、风险防控三个机制,做好医疗器械专项整治2016举动、三类医疗器械消费质量范例实行、临床核对、抽查磨练、不良反应检测、检查员实务培训和智慧羁系七项重点事情。

    会议对2016年全省医疗器械羁系事情要点、2016年医疗器械运用质量监视检查指导看法、加速推动第三类医疗器械消费企业实行消费质量管理范例的工作方案、山东省第一类医疗器械立案管理办法、山东省医疗器械专项整治2016举动计划等议论稿征求意见,并构造各市局分担指导和东西科负责人座谈。


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